Unsere Services
Sie wollen Ihr biotechnologisches Verfahren auf einen industriellen Maßstab hochskalieren? Sie benötigen zusätzliche Produktionskapazitäten für ein etabliertes Verfahren?
Bei Corden BioChem bieten wir unseren Kunden umfassende Unterstützung vom Technologietransfer über Pilotierung, Hochskalierung und Prozessoptimierung bis hin zur Herstellung zertifizierter, kommerzieller Produkte.
Unsere Technologien
- Fermentation
Unsere 3.000 L Pilotfermenter ermöglichen es uns, die Eigenschaften unserer 120.000 L Fermenter zu simulieren. Dadurch können wir skalierbares Prozesswissen für die Großproduktion generieren.
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- Pilotfermenter: 2 x 3.000 L Edelstahl-Rührkesselreaktoren
- Produktionsfermenter: 19 x 120.000 L Edelstahl- Rührkesselreaktoren
- Vorfermenter und Puffertanks in verschiedenen Größen
- Hohe Rührleistung
- Prozessüberwachung: DO, pH, Temperatur, Druck, Massenfluss, weitere
- Fermentationsarten: batch, fed-batch, draw and fill, kontinuierliche Ernte, weitere
- Anaerobe und aerobe Prozesse
- Verschiedene Kohlenstoffquellen und kundenspezifische feeds möglich
- Kontinuierlicher Betrieb: 4 Schichten, 365 Tage, 24/7
- Mikroorganismen: Bakterien, Hefen, filamentöse Pilze, Mikroalgen, sowohl Wildtyp-Stämme als auch gentechnisch veränderte Organismen (GVO) bis zur Biosicherheitsstufe 1
- Verschiedene Abfülloptionen: Tankcontainer, Tanklastwagen, IBCs, weitere
- Direkte Verbindung zur DSP-Anlage für Weiterverarbeitung
- Downstream Processing
Wir betreiben eine moderne, hochautomatisierte DSP-Anlage im Großmaßstab. Außerdem verfügen wir über eine Reihe von Labor- und Pilotequipment, welches es uns ermöglicht, die Eigenschaften unserer großen DSP-Anlage vor dem Hochskalieren zu simulieren.
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- Separation via Filtration oder z. B. Tellerzentrifuge
- Flachmembran- und Spiralwickelmodul-Membranfiltrationssysteme (MF / UF / RO)
- Adsorptions- und Ionenaustauschchromatographie
- Enzymreaktoren
- Kristallisation und Fällung
- Bandfilter
- Kontinuierlicher Dünnschichttrockner
- Konusmischer
- Verschiedene Optionen zur Produktabfüllung: Tankcontainer, Tanklastwagen, IBCs, Abfüllkabine für Pulver in geschlossene Gebinde
- Kontinuierlicher Betrieb: 4 Schichten, 365 Tage, 24/7
- Food-grade Zertifizierung (FSSC 22000)
- Möglichkeit zur Einbindung von kundenspezifischem Equipment
- Kooperationsnetzwerk mit externen Partnern, z.B. für Sprühtrocknung
- QC & QM
Wir verfügen über eine umfassende Analytik zur Prozessüberwachung und Produktfreigabe.
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- Wareneingangsprüfungen, In-Prozess- und Freigabekontrollen mittels HPLC, GC, Spektralphotometrie, enzymatischen Tests und vielen weiteren
- Separate Fermentationslinien für Lebensmittelqualität (FSSC 22000) und technische Produkte
- FSSC 22000-zertifizierte und FDA-registrierte Produktionsanlagen
- Zertifizierung für Koscher und Halal bei Bedarf
- Lagerkapazitäten vor Ort für Roh- und Hilfsstoffe sowie Endprodukte bei verschiedensten Temperaturen
- Abfallmanagement einschließlich Biogasanlage und Abwasserbehandlung im Industriepark
Upscaling services
Unsere Expertise setzen wir für einen effektiven Transfer von Prozessen vom Pilot- in den Großmaßstab ein. Unsere Upscaling-Dienstleistungen lassen sich in folgende Schritte unterteilen:
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen um ein gutes Verständnis ihres Produktionsprozesses, der benötigten Technologien und gewünschten Produktvolumina zu bekommen. Wir bewerten den “Fit” zwischen Kundenprozess und unseren Produktionsanlagen in einer ersten Gap-Analyse. Basierend auf den gesammelten Informationen erstellen wir ein unverbindliches Angebot.
Mit dieser Basis starten wir in den Technologietransfer. Wir tauschen umfassende Informationen zu Produktionsstamm, Prozessschritten, analytischen Methoden, qualitätsrelevanten Themen und andere, für einen Technologietransfer benötigte Informationen aus. Wir führen nun eine detaillierte Analyse des Kundenprozesses durch und passen ihn wo nötig an unsere Produktionsanlagen und Gegebenheiten an.
Wir führen ein bis mehrere Pilotfermentationen im 3.000 L Maßstab durch, um das technische Setup zu validieren und Probenmaterial zu generieren. Bei Bedarf werden DSP-Prozessschritte im Labor- oder Pilotmaßstab getestet.
Wir passen unsere Produktionsanlage an die spezifischen Anforderungen des Kundenprozesses an und implementieren bei Bedarf neue Geräte. Die ersten Fermentationen in 120.000 L Bruttovolumen demonstrieren die technische Machbarkeit des Produktionsprozesses im Großmaßstab. In dieser Phase erzeugen wir erste größere Produktmengen, je nach Bedarf mit Weiterverarbeitung der Fermentationsbrühe zu Produktkonzentrat oder -pulver.
In nachfolgenden Chargen bewerten und verbessern wir kontinuierlich die Prozessleistung, indem wir die Prozessparameter bei Bedarf variieren unter Sicherstellung der Reproduzierbarkeit des Prozesses.
Auftragsproduktion
Wir stellen Ihr Produkt unter Einhaltung strenger Qualitätskontrollen und der Produktspezifikation in großen Volumina her.
Ihr Prozess braucht Spezialequipment? Wir evaluieren gerne die Integration von neuem Equipment in unsere bestehende Produktionsanlage.
Wir nutzen unsere Erfahrung im Betrieb unserer Anlagen, um die Prozessleistung, die Titer und Ausbeuten von einer Produktionskampagne zur nächsten stetig zu verbessern.
Wir finden das am besten geeignete, maßgeschneiderte Geschäftsmodell, das auf Ihre spezifischen Anforderungen abgestimmt ist, ob eine Produktion in Kampagnen, Jahresverträge, mehrjährige Verträge, Bezahlung pro Charge, Bezahlung pro Kilogramm oder auch im Rahmen einer strategischen Partnerschaft.
